وسحبت Unique Pharmaceutical Laboratories عددا من دفعات أقراص "سيتيريزين هيدروكلوريد"، التي تباع دون وصفة طبية لعلاج أعراض الحساسية، بعد اكتشاف احتمال احتوائها على كميات ضئيلة من دواء "رانيتيدين" المعروف تجاريا باسم "زانتاك"، وهو دواء يستخدم لتقليل حموضة المعدة.
وأوضحت الشركة أنها لم تتلق حتى الآن أي بلاغات عن حالات مرضية مرتبطة بهذه المنتجات، لكنها دعت المستهلكين إلى التوقف عن تناول الأقراص المسحوبة، وبدأت إجراءات استرداد العبوات المتأثرة بالتعاون مع شركة Rising Pharma Holdings التي توزع الدواء في الولايات المتحدة.
وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أن الخطر قد يطال الأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه مكونات "رانيتيدين"، إذ يمكن أن يؤدي تناول الأقراص الملوثة إلى رد فعل تحسسي شديد قد يهدد الحياة.
وتشمل علامات التحسس انخفاض ضغط الدم وضيق التنفس وصعوبة البلع وتورم الحلق أو الوجه والحكة والطفح الجلدي وفقدان الوعي. وفي الحالات الخطيرة قد يصاب المريض بالتأق، وهو تفاعل تحسسي حاد يؤدي إلى تضيق المسالك الهوائية وصعوبة التنفس.
وأرجعت إدارة الغذاء والدواء سبب السحب إلى تلوث عرضي حدث خلال عملية التصنيع، موضحة أن اختلاط كميات صغيرة من دواء آخر قد يحدث عند استخدام المعدات نفسها لإنتاج أكثر من مستحضر دوائي.
واكتُشفت المشكلة بعدما لاحظ فني صيدلة اختلافا في شكل بعض الأقراص أثناء عملية العد قبل صرفها، إذ ظهرت على بعضها نقطة حمراء، بينما بدت أقراص أخرى متغيرة اللون أو تحمل بقعا حمراء متعددة.
وشمل السحب أربع دفعات من الدواء تحمل الأرقام: GY825029 وGY825030 وGY825031 وGY825032، وجميعها تنتهي صلاحيتها في أكتوبر 2028. وكانت هذه الأقراص تباع في عبوات بلاستيكية بيضاء تحتوي على 100 قرص بتركيز 5 ملليغرامات للقرص الواحد، ووزعت في متاجر التجزئة بمختلف أنحاء الولايات المتحدة.
ويعد "سيتيريزين" من أدوية الحساسية الشائعة، إذ ينتمي إلى مضادات الهيستامين التي تساعد على تخفيف أعراض الحساسية مثل العطس والسعال ودموع العينين. ويستخدمه كثير من المصابين بالحساسية الموسمية، التي يعاني منها نحو 90 مليون بالغ في الولايات المتحدة.
وكان "رانيتيدين" قد سحب من الأسواق الأمريكية عام 2020 بسبب مخاوف من احتوائه على مادة NDMA المرتبطة بالسرطان، قبل أن تعاد الموافقة على تداوله عام 2025 بعد إعادة صياغته.
المصدر: ديلي ميل