وأوضحت الإدارة أن شركة StuffbyNainax LLC باشرت سحب جميع دفعات كبسولات MR.7 SUPER 700000 طوعا، عقب نتائج اختبارات كشفت عن وجود مادتي "سيلدينافيل" و"تادالافيل"، وهما من الأدوية الموصوفة والمعتمدة لعلاج ضعف الانتصاب، دون الإشارة إليهما على ملصق المنتج.
وتُباع هاتان المادتان تحت الأسماء التجارية "فياغرا" و"ريفاتيو" لـ"سيلدينافيل"، و"سياليس" لـ"تادالافيل"، وتندرجان ضمن فئة مثبطات إنزيم فوسفوديستيراز من النوع الخامس (PDE-5)، التي لا يُسمح باستخدامها في المكملات الغذائية وفق أنظمة إدارة الغذاء والدواء.
وأكدت FDA أن المنتج غير معتمد، ولم تُثبت سلامته أو فعاليته، مشيرة إلى أن المكملات الغذائية لا تخضع لنفس مستوى الرقابة المفروضة على الأدوية الموصوفة، إذ يقتصر تدخلها غالبا على التحذير أو السحب بعد الإبلاغ عن مشكلات صحية.
وحذرت إدارة الغذاء والدواء من المخاطر المحتملة لتناول هذه المواد دون إشراف طبي، رغم اعتمادها دوائيا، إذ قد تسبب آثارا جانبية تشمل الصداع وعسر الهضم وآلام الظهر والعضلات والدوار.
وذكرت أن المنتج جرى توزيعه على نطاق محدود داخل الولايات المتحدة عبر الإنترنت بين أغسطس ونوفمبر 2025.
وبيّنت الإدارة أن الخطر يزداد لدى الأشخاص الذين يتناولون أدوية لعلاج آلام الصدر، مثل "نيتروجليسرين"، إذ قد يؤدي الجمع بينها وبين "سيلدينافيل" أو "تادالافيل" إلى انخفاض حاد في ضغط الدم، ما قد يسبب الإغماء أو النوبات القلبية أو السكتات الدماغية.
وأضافت أن الرجال المصابين بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب يعدّون الأكثر عرضة للمضاعفات، نظرا لاستخدامهم المتكرر لمشتقات النترات.
وأشارت FDA إلى أن التحذيرات المتعلقة بمكملات تحسين الأداء الجنسي ليست جديدة، موضحة أنها أصدرت منذ عام 2012 أكثر من 400 تحذير وسحب لمنتجات مشابهة تحمل أسماء تجارية مختلفة، بسبب احتوائها على مكونات دوائية غير معلنة.
ولم يبيّن إشعار السحب الأخير سبب اكتشاف المخالفة، أو ما إذا كان ذلك نتيجة بلاغ من مستهلكين أو فحوص مخبرية مستقلة، كما أوضح أن المنتج لا يحمل أرقام دفعات أو تواريخ انتهاء صلاحية.
وختمت FDA بالتأكيد على أن المكملات الغذائية لا تخضع لموافقة مسبقة قبل تسويقها، ولا تُفحص بصورة روتينية، ما يسمح بطرحها في الأسواق دون إخطار الإدارة مسبقا، رغم ما قد تحمله من مخاطر صحية محتملة.
المصدر: ديلي ميل