يباع في دول عربية.. FDA الأمريكية تستدعي ملايين أجهزة مراقبة السكر بسبب عطل "قاتل"

ويأتي هذا القرار بعد اكتشاف خلل في نظام الإنذار الصوتي بالأجهزة، ما قد يحرم المرضى من تلقي تحذيرات حرجة عندما تصل مستويات السكر في الدم إلى معدلات خطيرة. 

إقرأ المزيد

الولايات المتحدة.. استدعاء عاجل لأدوية شائعة لعلاج البرد قد تسبب عدوى مميتة

وتشمل الأجهزة المتضررة أربعة نماذج رئيسية هي:

- جهاز استقبال الجلوكوز ديكسكوم G6. 

- جهاز استقبال الجلوكوز ديكسكوم G7. 

- نظام ديكسكوم One+ للمراقبة المستمرة للجلوكوز. 

- نظام ديكسكوم One للمراقبة المستمرة للجلوكوز. 

وفي المجموع، يطال الاستدعاء 2230770 جهازا، وهو ما دفع إدارة الغذاء والدواء لتصنيفه كـ"استدعاء من الفئة الأولى" - التصنيف الأشد خطورة الذي يستخدم عندما تكون هناك احتمالية للتسبب بأذى جسيم أو وفاة. 

ويكمن الخلل في مشكلة تقنية تتعلق بقطعتي الرغوة الداخلية أو أخطاء في التجميع، ما قد يؤدي إلى انفصال السماعة عن اللوحة الإلكترونية. وعندما يحدث هذا العطل، يفقد الجهاز قدرته على إصدار إنذارات صوتية تنبه المرضى عند دخولهم في حالات نقص أو ارتفاع السكر الخطيرة، بينما تبقى الإنذارات الاهتزازية والبصرية تعمل بشكل طبيعي. 

إقرأ المزيد

بخلاف البنكرياس.. عضو آخر في الجسم قادر على إنتاج الإنسولين!

وهذا العطل ليس مجرد خلل تقني بسيط، بل يحمل في طياته مخاطر صحية مروعة. فقد سجلت الشركة 56 حالة على الأقل لأشخاص عانوا من مضاعفات صحية خطيرة بسبب هذا العطل، بما في ذلك نوبات تشنجية وفقدان للوعي وقيء متكرر.

وعلى الرغم من أن شركة "ديكسكوم" كانت قد أشارت في مايو الماضي إلى وجود مشكلة في بعض أجهزة G6 وG7، إلا أن نطاق المشكلة اتضح الآن أنه أوسع بكثير. والجهاز الأكثر تضررا هو نموذج G7، حيث سيتم سحب أكثر من 1.9 مليون وحدة من الأسواق. كما يشمل الاستدعاء 182 ألف جهاز من طراز G6، و76 ألف جهاز One، و59 ألف جهاز One+. 

وتعمل هذه الأجهزة بتقنية متطورة تعتمد على مستشعر صغير يثبت على الجلد (عادة في الذراع أو البطن) ومرسل بيانات. وتقوم بمراقبة مستويات الجلوكوز بشكل مستمر، وتنبه المرضى عند حدوث أي تقلبات خطيرة.

وبينما تتطلب أجهزة G6 وG7 جهاز استقبال منفصل يحمله المريض، تعتمد أجهزة One وOne+ على تطبيق هاتف ذكي لعرض البيانات. 

إقرأ المزيد

اكتشاف الرابط الخفي بين مرض السكري وتلف خلايا الدماغ

ويأتي هذا الاستدعاء في وقت أصبحت فيه هذه الأجهزة القابلة للارتداء شريان حياة لملايين المرضى حول العالم، حيث وفرت لهم راحة كبيرة مقارنة بطرق الفحص التقليدية بوخز الأصابع.

وتباع أجهزة ديكسكوم حاليا في 42 دولة، بينها الولايات المتحدة وبريطانيا وأستراليا وكندا وفرنسا واليابان وجنوب إفريقيا، فضلا عن عدة دول عربية تشمل السعودية، والبحرين، وقطر، ولبنان، والإمارات، والأردن، والكويت وسلطنة عمان، ما يجعل هذا الاستدعاء ذا تأثير عالمي واسع. 

وتنصح الجهات الصحية جميع المستخدمين الذين يمتلكون أحد الأجهزة المذكورة بالتأكد من أنظمة الإنذار الاهتزازية والبصرية، ومراجعة الطبيب فورا في حال الشك بوجود أي خلل، مع الحرص على عدم الاعتماد كليا على الجهاز في حال ظهور أعراض غير طبيعية. كما ينصح المرضى بمراجعة موقع الشركة أو الاتصال بخدمة العملاء للتأكد مما إذا كان جهازهم مدرجا في قائمة الاستدعاء.

المصدر: ديلي ميل

إقرأ المزيد

بنكرياس اصطناعي ذكي يحدث تحولا في إدارة السكري بفضل تقنية مبتكرة

طوّر فريق بحثي من جامعة فرجينيا في الولايات المتحدة نظاما مبتكرا لبنكرياس اصطناعي تفاعلي، يعتمد على تقنية "التوأم الرقمي" لتحسين إدارة السكري من النوع الأول.

عكس ما كنا نظن.. الزبدة قد تحمي من السكري وأمراض القلب!

يثير تأثير المنتجات الغذائية الشائعة، مثل الزبدة والسمن النباتي، على صحة القلب والتمثيل الغذائي جدلا مستمرا بين الأوساط العلمية والطبية.

الولايات المتحدة.. سحب منتج غذائي شهير للأطفال قد يزيد خطر التوحد

سحبت السلطات الأمريكية منتجا غذائيا شهيرا للأطفال من الأسواق، بعد اكتشاف تلوثه بمعدن الرصاص، ما أثار مخاوف من آثاره السامة على صحة الأطفال واحتمال ارتباطه بخطر اضطراب طيف التوحد.