Stories
-
حزب الله وإسرائيل.. كرة الحرب تتدحرج
RT STORIES
مصدر أمريكي يكشف عن حلم قديم حققته إسرائيل في لبنان بعد انتظار وتخطيط دام 15 عاما
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
الحوثي يتحدث عن الحل الأمثل للتعامل مع إسرائيل وتفجيرات "بيجر" حزب الله
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
الجيش الإسرائيلي يستعرض سلسلة القيادات العسكرية لحزب الله: قضينا على قيادة "الرضوان"
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
حزب الله يشن هجمات صاروخية على عدد من مواقع الجيش الإسرائيلي على الحدود
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
مراسلتنا: الطيران الإسرائيلي يشن سلسلة غارات عنيفة مستهدفا جنوب لبنان والبقاع الغربي
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
وزير داخلية لبنان: نمر بوضع خطير وندعو الجميع لمراقبة التحركات المشبوهة
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
مقتل 37 شخصا بينهم أطفال بالغارة الإسرائيلية على ضاحية بيروت الجنوبية
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
لأول مرة.. "حزب الله" ينشر مقطع فيديو لقائد "قوة الرضوان" إبراهيم عقيل
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
مسؤول أمريكي كبير بالشرق الأوسط: "لن نذرف الدموع" على مقتل عقيل لكننا قلقون من التصعيد
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
لافروف يعلق على تفجيرات أجهزة "بيجر"حزب الله ويكشف ما تدبره واشنطن للبنان
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
من هو إبراهيم عقيل الشخصية العسكرية الكبيرة في حزب الله التي أعلنت إسرائيل استهدافه في بيروت؟ ـ صور
#اسأل_أكثر #Question_Moreحزب الله وإسرائيل.. كرة الحرب تتدحرج -
انفجار أجهزة اتصالات لاسلكية لدى عناصر "حزب الله"
RT STORIES
الاستخبارات الهنغارية: أجهزة "البيجر" التي تم تفجيرها في لبنان لم يتم إنتاجها في البلاد
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
رشيدة طليب تندد برسم كاريكاتوري أظهرها إلى جانب "بيجر منفجر"
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
تعليق جديد من شركة "آيكوم" اليابانية على تفجير الأجهزة اللاسلكية في لبنان
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
تايوان تنفي تورطها في انفجار أجهزة "البيجر" في لبنان
#اسأل_أكثر #Question_Moreانفجار أجهزة اتصالات لاسلكية لدى عناصر "حزب الله" -
العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا
RT STORIES
الدفاع الروسية: أوكرانيا خسرت 300 جندي على محور كورسك خلال يوم
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
الدفاع الروسية: إصابة سفينة محملة بأسلحة قدمها الغرب لأوكرانيا
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
برلماني روسي يتوقع بدء المفاوضات بين موسكو وكييف في العام المقبل
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
تدمير واعتراض 101 مسيرة أوكرانية فوق مناطق روسية خلال الليل
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
خبير أمريكي: تصرفات واشنطن تنقل الصراع في أوكرانيا إلى المستوى النووي
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
لافروف: لا أحد يريد حربا نووية ولا سيما أصحاب القرار الأذكياء
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
أوربان وسالفيني يؤكدان ضرورة إنهاء النزاع في أوكرانيا بشكل عاجل
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
ماذا لو لم يؤيد بايدن "خطة النصر" الأوكرانية؟.. زيلينسكي يتحدث عما يتوقعه من واشنطن
#اسأل_أكثر #Question_Moreالعملية العسكرية الروسية في أوكرانيا -
خارج الملعب
RT STORIES
بعد أن أثار ضجة في السعودية.. محرز يرد على انتقادات عدم ارتداء "الوشاح السعودي" (صورة)
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
زياش يشعل مواقع التواصل الاجتماعي في المغرب بتدوينتين عن فلسطين (صورة)
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
بعبارة واحدة.. أحمد شوبير يعلق على عودته إلى الأهلي المصري
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
لاعبو الأهلي يوجهون رسالة لفهد المولد (صورة)
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
نجم ليفربول يعرض مبلغا ضخما لشراء فريق يضم في صفوفه محترفا مصريا
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
الكشف عن سبب سفر فهد المولد إلى دبي بعد مشاركته في لقاء السعودية ضد الصين (فيديو)
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
"لغتك العربية فظيعة".. ابنة رونالدو تشعل مواقع التواصل (فيديو)
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
رونالدو مشيدا بلاعب من أصول عربية: يقوم بأشياء لم نقدر عليها أنا وميسي (فيديو)
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
هالاند يفشل في تحطيم أحد أصعب الأرقام القياسية لرونالدو
#اسأل_أكثر #Question_Moreخارج الملعب -
غزة والضفة تحت النيران الإسرائيلية
RT STORIES
الصحة بغزة: القوات الإسرائيلية ترتكب 12 مجزرة بحق العائلات خلال 3 أيام
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
غزة: مقتل 5 من العاملين في المجال الصحي إثر استهداف مخازن جنوب القطاع
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
مراسلنا: مقتل 18 فلسطينيا بقصف استهدف مدرسة تؤوي نازحين جنوب شرقي مدينة غزة
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
مراسلنا: مقتل 13 بينهم أطفال بغارات على منزلين برفح و6 باستهداف منزل في بطن السمين بخان يونس
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
غزة.. 350 يوما من الحرب وحصيلة الضحايا تتجاوز 136 ألفا
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
إسرائيل تقدم طعنين إلى المحكمة الجنائية الدولية
#اسأل_أكثر #Question_Moreغزة والضفة تحت النيران الإسرائيلية -
فيديوهات
RT STORIES
تدمير منصات للمدفعية الأوكرانية بطائرات مسيّرة
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
إخماد حرائق طبيعية في جمهورية دونيتسك الشعبية
#اسأل_أكثر #Question_MoreRT STORIES
وصول سفينة التدريب "سمولني" إلى ميناء غينيا الاستوائية
#اسأل_أكثر #Question_Moreفيديوهات
7 أسئلة تحتاج AstraZeneca للإجابة عنها بشأن لقاح "كوفيد-19"!
قالت شركة تصنيع الأدوية AstraZeneca يوم الاثنين إنها ستطلب تصريحا طارئا للقاح فيروس كورونا من مختلف الجهات التنظيمية.
ومع ذلك، قد يتعين عليها أولا الإجابة عن عدد من الأسئلة الجادة حول لقاحها المحتمل.
قال المتحدث باسم الشركة البريطانية السويدية، التي طورت لقاحها المرشح بالاشتراك مع جامعة أكسفورد، "إنها ستبدأ في تقديم البيانات السريرية إلى المنظمين في جميع أنحاء العالم، الذين لديهم إطار للاستخدام في حالات الطوارئ أو الموافقة المشروطة"، مضيفا أن قائمة المنظمين الذين سيتلقون التطبيق، تشمل بشكل خاص إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA).
شركة "أسترازينكا" تعلن أن لقاحها ضد فيروس كورونا أظهر متوسط فعالية بنسبة 70%
وجاء البيان في الوقت الذي نشرت فيه الشركة، النتائج المؤقتة للتجارب السريرية للقاح، والتي قالت إنها "أظهرت أن اللقاح كان فعالا للغاية في الوقاية من "كوفيد-19""، وأُعلن أن فعاليته الإجمالية تصل إلى 70%- أقل بكثير من فعالية بنسبة 90%، التي أظهرتها النماذج المرشحة البارزة الأخرى للقاح.
ومع ذلك، بدت بعض المعلومات التي نشرتها الشركة محيرة للغاية، في حين بدا أن بعض البيانات غير متوفرة.
وقد تجد AstraZeneca نفسها في نهاية المطاف في حاجة إلى الإجابة عن الأسئلة الرئيسية حول اللقاح المحتمل، بينما تسارع للحصول على موافقة الجهات التنظيمية عليه.
1- نصف جرعة أم جرعة كاملة؟
يأتي تقييم الشركة لفعالية اللقاح في الواقع، كمتوسط تقديري لاثنين من الاختبارات المختلفة قليلا. واعترفت AstraZeneca في بيانها يوم الاثنين، أن مجموعة من المتطوعين تلقوا في البداية نصف جرعة، تليها جرعة كاملة بعد شهر واحد. وحصلت مجموعة أخرى أكبر على جرعتين كاملتين.
وأظهر النظام الأول فعالية بنسبة 90%، على الرغم من أن هذه النتائج استندت إلى تحليل أكثر بقليل من 2700 متطوع. والثاني، الذي شارك فيه ما يقرب من 8900 متطوع، أظهر فاعلية بنسبة 62% فقط.
ويظهر هذا التناقض أن AstraZeneca لديها طريقتين لاستخدام اللقاح، ما يدل على نتائج مختلفة تماما، وربما تحتاج إلى تقديم طلب للموافقة على كل منهما على حدة.
فأيها ستختار، إن وجد؟، ما المدة التي ستستغرقها التجارب السريرية الجديدة، حيث ستكون هناك حاجة لنتائج هذه التغييرات في الجرعة؟، أم أنها ستلتزم بمنهج التقييم "المتوسط"؟.
2- الاعتراف بالأخطاء؟
اعترف مين بانغالوس، رئيس قسم الأبحاث والتطوير في AstraZeneca، لرويترز، بأن حقنات نصف الجرعة التي أُعطيت لمجموعة من المتطوعين كانت، في الواقع، نتيجة خطأ. ومع ذلك، استمر هذا الخطأ دون أن يلاحظه أحد حتى بدأ الباحثون في تقييم الآثار الجانبية بعد الجرعة الأولى.
ومع ذلك، قررت الشركة المضي قدما في التجارب، وببساطة إعطاء الجرعة الثانية لأولئك الذين تلقوا نصف الجرعة الأولى فقط. وقد يكون مثل هذا النهج مشكلة مع بعض المنظمين، مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية، وفقا لبعض المحللين.
علماء المملكة المتحدة يؤكدون فعالية لقاح AstraZeneca بعد يوم من وفاة متطوع في البرازيل
وقال جيفري بورغيس، محلل SVB Leerink: "لا أعتقد أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ستنظر بإيجابية في أي تجربة، حيث تم تغيير الجرعة، أو أي متغير آخر، في منتصف التجربة عن غير قصد أو عن عمد".
وإذا كان خطأ، كما يقول مين بانغالوس، فمتى وكيف حدث هذا الخطأ؟، هل ستقوم AstraZeneca بفحص نتائج التجارب السريرية مرة أخرى للتأكد من عدم وجود أخطاء جديدة في أبحاثها؟.
3- حل اللغز؟
تتمثل واحدة من أكثر العبارات المحيرة التي قدمتها AstraZeneca، في أن نهج نصف الجرعة يبدو أكثر فعالية من الجرعة الكاملة. وبعد كل شيء، كانت نتائج مجموعة نصف الجرعة هي التي أظهرت فعالية اللقاح بنسبة 90%.
وعادة ما تنتج جرعة أكبر استجابة مناعية أقوى، لذلك فإن هذه النتائج جعلت العديد من الخبراء يتساءلون. ومع ذلك، يبدو أن مطوري اللقاح لا يمكنهم شرح النتائج أيضا، على الأقل في الوقت الحالي.
وقالت سارة غيلبرت، أستاذة علم اللقاحات بجامعة أكسفورد والتي شاركت في تطوير اللقاح مع متخصصين من AstraZeneca، لـ "بلومبرغ" إنها فوجئت بمثل هذه النتائج، مضيفة أنها غير متأكدة مما إذا كان لدى الشركة "الإجابة الكاملة"، مستشهدة بالحاجة إلى "النظر في الأمر أكثر."
لذا، هل سيكون من المعقول أن تسعى AstraZeneca للحصول على موافقة اللقاح في وقت لا تعرف فيه سبب تأثير اللقاح بالطريقة التي يعمل بها؟.
4- إخفاء الحقائق؟
اقترح تقرير صادر عن "بلومبرغ"، نقلا عن منصف سلاو، رئيس برنامج عملية Warp Speed الأمريكية، أن نظام الجرعة النصفية الذي يُفترض أنه فعال للغاية، أعطي للمشاركين في مجموعة أصغر سنا لم يتجاوزوا 55 عاما. وشمل اختبار الجرعة الكاملة، بدوره، كبار السن.
مركز "غاماليا" الروسي يعلق على وقف اختبار لقاح AstraZeneca
ومع ذلك، لم تذكر AstraZeneca شيئا من هذا في بيانها الصحفي، على الرغم من أن مثل هذه التفاصيل يمكن أن تكون حاسمة لفهم كيفية عمل اللقاح، وكذلك لتقييم فعاليته الحقيقية. ويثير صمت الشركة في هذه الحالة عددا من الأسئلة.
لماذا لم تفصح عن تلك الحقائق إذا كانت صحيحة؟، ولماذا لم تدحضها إن كانت باطلة؟. هل كانت هناك أي اختلافات أخرى بين المشاركين في التجارب عندما يتعلق الأمر بالديموغرافيا أو أي خصائص أخرى، مثل حالتهم الصحية؟.
5- لا توجد أدلة كافية؟
استندت النتائج التي قدمتها AstraZeneca، إلى البيانات التي تم تلقيها من أكثر من 11000 مشارك - ما يقرب من نصف 23000 مشارك في التجارب. أما بالنسبة لنظام نصف الجرعة المفترض فعاليته، فقد أعطي إلى أقل من 3000 متطوع.
وقد لا تكون هذه الأرقام كافية لاعتبار تجارب لقاح المرحلة الثالثة ناجحة.
وبصرف النظر عن ذلك، ذكرت الشركة فقط أنها سجلت ما مجموعه 131 حالة "كوفيد-19" بين المشاركين، دون الكشف عما إذا كان أي شخص ممن تلقوا اللقاح بأي جرعة، قد أصيب بالمرض.
فهل ستكشف AstraZeneca عن بيانات إضافية، وربما تبدأ تجارب سريرية جديدة على وجه التحديد لإثبات فعالية نظام نصف الجرعة؟. لم تعلن الشركة بعد عن أي خطط من هذا القبيل.
متطوعة في لقاح AstraZeneca تطور التهابا في العمود الفقري و"حالة عصبية نادرة"!
6- آثار جانبية غير مبررة؟
تم سابقا تعليق التجارب السريرية لشركة AstraZeneca لفترة وجيزة في المملكة المتحدة، بسبب تقارير حول حالتين من أمراض المناعة الذاتية المحتملة المرتبطة بها. وأبلغ عن إصابة أحد المشاركين على الأقل باضطراب التهابي خطير في العمود الفقري، يسمى التهاب النخاع المستعرض.
وبحسبما ورد تعافى الشخص المعني فيما بعد واستؤنفت التجارب. ومع ذلك، لم تقدم الشركة حتى الآن أي تفسير قوي لتلك الحوادث. وما يزال السؤال مفتوحا حول ما إذا كان سيُعلن عن مثل هذه المعلومات.
7- تلاشي المسؤولية؟
ما فعلته AstraZeneca، على الرغم من ذلك، هو تأمين تعويض كامل عن جميع الأضرار في معظم البلدان التي أبرمت صفقات توريد لقاحات مع الشركة. وتم التوصل إلى مثل هذه الاتفاقات في يوليو، قبل وقت طويل من وصول بيانات الاختبار المحيرة إلى حد ما.
وقال رود دوبر، عضو الفريق التنفيذي الأول في Astra، لرويترز "هذا وضع فريد حيث لا يمكننا ببساطة أن نتحمل المخاطر إذا ظهرت آثار جانبية على اللقاح خلال أربع سنوات."
هل ستغير الشركة المصنعة للدواء موقفها الآن، وتوافق على مشاركة بعض المخاطر القانونية في حالة حدوث أي ضرر من أخطائها أثناء التجارب السريرية؟. هذا أمر مقلق بشكل خاص، حيث لا توجد دراسة طويلة الأجل حتى الآن لسلامة لقاح ناقلات الفيروس الغدي للشمبانزي.
متى ستتم دراسة آثاره طويلة المدى وعرضها على الجمهور؟.
المصدر: RT
التعليقات